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盐酸苯乙双胍片(降糖灵片)

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Yansuan Benyishuanggua Pian
    英文名:TABELLAE PHENFORMINI HYDROCHLORIDI
    书页号:H1-110
    标准编号:WS1-101-83-89
    
  本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别法(1)(3)项(109页)试验,显相同的反应。
  (2) 取鉴别(1)项下剩余的滤液2ml,加重铬酸钾试液,即发生黄色沉淀,再加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
  (3) 取鉴别(1)项下剩余的滤液2ml,加氨制硝酸镍试液,即发生大量淡黄色沉淀,放置后变为黄色。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 2页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸苯乙双胍0.1g),照盐酸苯乙双胍项下的方法(109页),自“置 250ml凯氏烧瓶中”起依法测定,即得。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5·HCl。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同盐酸苯乙双胍。

    【规格】 25mg

    【贮藏】 密闭保存。




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