拼音名：Beinuozhi
英文名：BENORILATUM
书页号：H1-16
标准编号：WS1-48-83-89
[C17H15NO5=313.31]
本品为4-羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯。按干燥品计算,含C17H15NO5不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在沸乙醇中易溶，在沸甲醇中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录13页）为176～181℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml；煮沸,放冷，滤过，滤液加盐酸适量至显微酸性，加三氯化铁试液2滴，即显紫堇色。
(2) 取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸，放冷，滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录30页）。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录20页）测定，在240±1nm的波长处有最大吸收。
【检查】 氯化物 取本品2g，加水100ml，加热煮沸后，放冷，加水至100ml，摇匀,滤过，取滤液25ml，依法检查（附录35页），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录35页），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓(0.52％)。
对氨基酚 取本品1g，加甲醇溶液(1→2)20ml，搅匀，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml，摇匀，放置30分钟，不得显蓝绿色。
游离水杨酸 取本品0.1g，加乙醇5ml，加热溶解后,加水适量，摇匀，滤入50ml比色管中,加水适量使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液〔取盐酸液(1mol/L)1ml加硫酸铁铵指示液2ml,再加水适量使成100ml〕1ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml,摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取1ml，加乙醇5ml与水44ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀）比较，不得更深(0.1％) 。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录40页）。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（附录42页），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录38页第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约15mg,精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，微温使溶解，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，（必要时滤过），精密量取5ml,置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录20页），在240±1nm的波长处测定吸收度，按C17H15NO5的吸收系数（E1％ 1cm）为745计算，即得。
【作用与用途】 解热消炎镇痛药。用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】 口服 一次0.5～1.5g 一日1.5～4.5g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 贝诺酯片
|
|
