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呋喃唑酮(痢特灵)

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Funanzuotong
    英文名:FURAZOLIDONUM
    书页号:H1-49
    标准编号:WS1-43(B)-89
    
     [C8H7N3O5=225.16]
  本品为3-(5-硝基-2-呋喃甲醛缩氨基)-恶唑烷酮[2]。按干燥品计算,含C8H7N2O5应为97.0~103.0%。

    【性状】 本品为黄色粉末或结晶性粉末;无臭,初无味后微苦。
  本品在氯仿中极微溶解,在水、乙醇或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加乙醇5ml与氢氧化钠溶液(1→10)3ml,即显红色。
  (2) 取本品约1mg,加二甲替甲酰胺0.1ml溶解后,加水5ml,亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀,放置2分钟,溶液初显橄榄绿色,渐变为墨绿色(与呋喃西林、呋喃妥因的区别)。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在367±1nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 酸度 取本品1g,加水100ml,振摇15分钟,滤过,滤液依法测定(附录33页),pH值应为5.5~7.0。
  乙醇中溶解物 取本品5g,置250ml锥形瓶中,加乙醇100ml,加热回流5分钟,放冷至25±2℃,用5号垂熔漏斗滤过,滤渣用50ml乙醇洗涤,洗液与滤液合并,置称定重量的蒸发皿中,蒸去乙醇,残渣在80℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.5%。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
  炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.2%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 避光操作。取本品约20mg,精密称定,置250ml量瓶中,加二甲替甲酰胺40ml溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录20页),在367±1nm的波长处测定吸收度,按C8H7N3O5的吸收系数(E1% 1cm)为750计算,即得。

    【作用与用途】 抗菌药。用于痢疾杆菌、大肠杆菌等的肠道感染。

    【用法与用量】 口服 一次0.1g 一日0.3~0.4g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 呋喃唑酮片





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