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注射用亚胺醌

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Zhusheyong Ya'ankun
    英文名:SOLAZIQUONUM PRO INJECTIONE
    书页号:H1-76
    标准编号:WS1-61(B)-89
    
    本品为亚胺醌的无菌冻干制剂.含亚胺醌(C16H22N2O6)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为粉红色或棕红色疏松状或块状粉末。

    【鉴别】 照亚胺醌项下的鉴别法(76页)试验,显相同的反应。

    【检查】 澄明度 取本品,每支加氯化钠注射液10ml溶解后,依法检查(附录4页),应符合规定。
  碱度 取本品1支,加水10ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为8.0~9.5。
  干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录40页)。
  含量均匀度 含量测定项下测得的每支的含量,应符合规定(附录45页)。
  无菌 取本品2支,分别加灭菌水制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录89页),应符合规定。

    【含量测定】 取本品10支,分别加水溶解并稀释成每1ml含10μg的溶液,照分光光度法(附录20页),在333±1nm的波长处测定吸收度,按C16H22N2O6的吸收系数(E1%1cm)为395计算每支的含量,并求出10支的平均含量,即得。

    【作用与用途】 同亚胺醌。

    【用法与用量】 临用前,加氯化钠注射液10~20ml使溶解。
  静脉注射 一次10mg 一日1次 一疗程总量200~500mg

    【注意】 用药期间应严格检查血象。静脉注射时,应避免药液外漏。

    【规格】 10mg

    【贮藏】 遮光,严封,在干燥处保存。





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