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注射用环磷腺苷

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Zhusheyong Huanlin Xiangan
    英文名:ADENOSINI CYCLOPHOSPHAS PRO INJECTIONE
    书页号:H1-77
    标准编号:WS1-62(B)-89
    
  本品为环磷腺苷的无菌冻干制剂。含C10H12N5O6P应为标示量的85.0~115.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

    【鉴别】 取本品,照环磷腺苷项下的鉴别法(62页)试验,显相同的结果。

    【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品,每支加澄明水10ml溶解后,依法检查(附录5页),溶液应澄明无色。
  酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为5.0~7.0。
  干燥失重 取本品,在115℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录40页)。
  热原 照环磷腺苷项下的方法(62页)检查,应符合规定。
  无菌 取本品2支,分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录89页),均应符合规定。

    【含量测定】 取本品3支,各加水稀释成每1ml中含10mg的溶液,分别照环磷腺苷项下的方法(62页)测定。每支的含量均应符合规定,如有1支不合格,再取3支复试,均应符合规定。

    【作用与用途】 同环磷腺苷。

    【用法与用量】 临用前,加氯化钠注射液使溶解。
          肌内注射 一次20mg 一日40mg          静脉滴注 一次40mg

    【规格】 20mg

    【贮藏】 严封或熔封,在凉处保存。





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