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盐酸克仑特罗栓(氨哮素栓)

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Yansuan Kelunteluo Shuan
    英文名:SUPPOSITORIA CLENBUTEROLI HYDROCHLORIDI
    书页号:H1-108
    标准编号:WS1-97-83-89
    
  本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O·HCl)应为标示量的85.0~115.0%。

    【性状】 本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。

    【鉴别】 取本品5粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别法(2)(5)项(107页)试验,显相同的反应。

    【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录6页)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸克仑特罗对照品适量,加盐酸液(1mol/L)制成每1ml中含7.2μg的溶液。           供试品溶液的制备 取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称出适量(约相当于盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的氯仿20ml使溶解,用盐酸液(1mol/L)振摇提取3次(20、15、10ml),分取酸层,置50ml量瓶中,用盐酸液(1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分别置25ml量瓶中,各加盐酸液(1mol/L)5ml与0.1%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置3分钟,各加0.5%氨基磺酸铵溶液1ml,混匀,时时振摇10分钟,再各加0.1%盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀,放置10分钟,用盐酸液(1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录20页),在500nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【作用与用途】

    【注意】 同盐酸克仑特罗。

    【用法与用量】 直肠给药 一次60μg  一日60~120μg

    【规格】 60μg

    【贮藏】 遮光,在30℃以下密闭保存。




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