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肌醇烟酸酯

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Jichun Yansuan Zhi
    英文名:INOSITOLI NICOTINAS
    书页号:H1-43
    标准编号:WS1-59-83-89
    
     [C42H30N6O12=810.73]
  本品按干燥品计算,含C42H30N6O12应为98.0~102.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
  本品在氯仿中极微溶解,在水,乙醇或乙醚中不溶;在稀酸中溶解。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.2g,加氢氧化钠试液4ml,煮沸20分钟后,加稀醋酸至对石蕊试纸显中性,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在262±1nm的波长处有最大吸收,在237±1nm的波长处有最小吸收,吸收度237nm与吸收度262nm的比值应为0.20~0.24。

    【检查】 酸度 取本品0.5g,加新沸过的冷水10ml振摇后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.02mol/L)0.2ml,溶液应显粉红色。
  氯化物 取本品0.6g,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,振摇使溶解,加水适量使成约40ml,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。
  有关物质 取本品,加二氯甲烷制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加二氯甲烷稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(附录26页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-85%甲酸(85:10:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得超过2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。
  炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页)遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法)含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品,精密称定,加盐酸液(0.5mol/L)制成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(附录20页),在262±1nm的波长处测定吸收度,按C42H30N6O12的吸收系数(E1% 1cm)为393计算,即得。

    【作用与用途】 降血脂药。具有降低胆固醇及扩张末梢血管的作用。用于高胆固醇血症,动脉粥样硬化及末梢血管障碍性疾病等的辅助治疗。

    【用法与用量】 口服 一次0.2~0.4g 一日0.6~1.2g

    【贮藏】 密闭保存。

    【制剂】 肌醇烟酸酯片





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