拼音名：Toubaoqianganbian
英文名：CEFADROXILUM
书页号：K1-18
标准编号：WS1-C2-0013-89
[C16H17N3O5S·H2O=381.40]
本品为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环(4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。按无水物计算,每1mg含C16H17N3O5S不得少于950头孢羟氨苄单位。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末，有特异性臭味。
本品在水中微溶，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含6mg的溶液，依法测定（中国药典1985年版二部附录16页），按无水物计算，比旋度为＋164°至＋182°。
【鉴别】 (1) 取本品，加水制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法测定（中国药典1985年版二部附录20页），在264±1nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与头孢羟氨苄标准品的图谱一致。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为4.0～6.0。
水分 取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），含水分应为4.0～6.0％。
异常毒性 取本品，加1％甲基纤维素溶液制成每1ml中含40mg的溶液，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），按口服法给药，应符合规定。
【含量测定】 精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定（中国药典1985年版二部附录95页）。检定菌为金黄色葡萄球菌26003；培养基为培养基Ⅱ号,灭菌后的pH值为6.5～6.6；缓冲液为磷酸盐缓冲液（pH6.0）；抗生素浓度范围为5.0～20.0u/ml；培养条件温度为35～37℃，时间为14～16小时。
【作用与用途】 抗生素类药。用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等感染，主要应用于尿路感染、呼吸道感染、软组织感染等。
【用法与用量】 口服 一日1～2g 分2～3次服用 儿童每公斤体重一日50mg，分2次服用，对严重感染者一日3～4g或遵医嘱。
【注意】 对青霉素过敏者慎用。
【贮藏】 密封，遮光，在凉暗处保存。有效期三年。
【制剂】 头孢羟氨苄胶囊
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