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硫酸粘菌素(硫酸多粘菌素E)

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第8册 
    拼音名:Liusuan Nianjunsu
    英文名:COLISTINI SULFAS
    书页号:K1-58
    标准编号:WS1-C2-0039-89
    
  本品为一种多粘菌素。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于17,000粘菌素单位。

    【性状】 本品为白色或微黄色粉末;无臭或几乎无臭;有引湿性。
       本品在水中易溶,在95%乙醇中微溶,在丙酮、氯仿或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)2ml,0.5%茚三酮水溶液0.2ml,加热至沸,溶液显紫色。
  (2) 取本品约2mg,加水5ml溶解后,加氢氧化钠溶液(1→10)5ml,再加硫酸铜溶液(1→100)5滴,每加1滴即充分振摇,溶液显红紫色。
  (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。

    【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为4.0~6.5。
  干燥失重 取本品0.2~0.3g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
  异常毒性 取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含4,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合规定。

    【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml中约含10,000单位的溶液,照粘菌素微生物检定法测定(附录·68页)。

    【作用与用途】 抗生素类药。用于绿脓杆菌、大肠杆菌等革兰氏阴性菌的感染。

    【用法与用量】 口服 一日 1,500,000~3,000,000单位,分三次空腹时服用。
用于胃肠道感染。

    【贮藏】 密封,遮光,在干燥处保存。有效期三年。

    【制剂】 硫酸粘菌素片(硫酸多粘菌素E片)




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