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琥乙红霉素片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第8册 
    拼音名:Huyihongmeisu Pian
    英文名:TABELLAE ERYTHROMYCINI ETHYLSUCCINATIS
    书页号:K1-49
    标准编号:WS1-C2-0032-89
    
  本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品细粉适量,加丙酮适量,使琥乙红霉素溶解,滤过,取滤液适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素50mg的溶液,作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别法(2)项试验,显相同的结果。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。

    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于红霉素0.1g),用乙醇40ml分次研磨使琥乙红霉素溶解,并用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1,000单位的溶液,摇匀,于室温放置2小时,精密量取上层液适量,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。1,000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。

    【作用与用途】 同琥乙红霉素。

    【用法与用量】 口服 一次0.25~0.5g 一日4次。
  儿童按每公斤体重每次12.5mg,一日4次。

    【规格】 按C37H67NO13计算,(1)0.1g(100,000单位) (2)0.125g(125,000单位)。

    【贮藏】 密闭,在干燥处保存。有效期三年。




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