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注射用硫酸卷曲霉素

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第8册 
    拼音名:Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu
    英文名:CAPREOMYCINI SULFAS PRO INJECTIONE                
    书页号:K1-54
    标准编号:WS1-C2-0036-89
    
  本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位;按平均装量计算,含卷曲霉素应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色粉末。

    【鉴别】 照硫酸卷曲霉素项下的鉴别法试验,显相同的结果。

    【检查】 无菌 取本品2瓶,每瓶加灭菌水2.5ml使溶解,照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,应符合规定。
  溶液的澄明度与颜色、溶液的澄清度、酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素Ⅰ 照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卷曲霉素项下的方法测定。

    【作用与用途】 同硫酸卷曲霉素

    【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射 一日1g,分1~2次给药。

    【规格】 0.5g(500,000单位)。

    【贮藏】 严封,在阴凉干燥处保存。有效期三年。




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