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琥乙红霉素冲剂

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第8册 
    拼音名:Huyihongmeisu Chongji
    英文名:GRANULUM ERYTHROMYCINI ETHYLSUCCINATIS
    书页号:K1-50
    标准编号:WS1-C2-0033-89
    
  本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色或红色干燥颗粒;味甜而芳香。

    【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别法(1)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品细粉适量,照琥乙红霉素片项下的鉴别法(2)项试验,显相同的结果。

    【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含40mg的悬浮液,取上清液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为7.0~9.0。
  干燥失重 取本品适量,研细,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
  装量差异 取本品10包,分别精密称定每包的重量,并计算10包的平均装量。每包装量与平均装量比较,超出平均装量±5%的不得多于2包。并不得有1包超出平均装量的±10%。

    【含量测定】 取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素50mg),加乙醇20ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1,000单位的溶液,摇匀,静置2小时,精密量取上层液适量,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。1,000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。

    【作用与用途】 同琥乙红霉素。

    【用法与用量】 口服 直接口服或用温开水适量冲服。
  成人 一次250,000~500,000单位  一日3~4次  儿童 按体重每公斤每日口服50,000单位,分四次服用。

    【规格】 按C37H67NO13计算 (1) 0.05g(50,000单位) (2) 0.1g(100,000单位)  (3) 0.125g(125,000单位)  (4) 0.25g(250,000单位)

    【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。有效期二年。




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