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注射用磺苄青霉素钠

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第8册 
    拼音名:Zhusheyong Huangbian Qingmeisuna
    英文名:SULBENICILLINUM NATRISUM PRO INJECTIONE
    书页号:K1-66
    标准编号:WS1-C2-0045-89
    
  本品为磺苄青霉素钠的无菌冻干品,按无水物计算,每1mg的效价不得少于900磺苄青霉素单位;按平均装量计算,含磺苄青霉素(C16H18N2O7S2)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色或淡黄色冻干粉。

    【鉴别】 照磺苄青霉素钠项下的鉴别法(1)(2)(3)项试验,显相同的结果。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,照澄清度检查法检查(附录·69页),溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
  水分 取本品,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得过6.0%。
  无菌 取本品2瓶,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。
  溶液的澄明度与颜色、酸度、异常毒性与热原 照磺苄青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照磺苄青霉素钠项下的方法测定。1,000磺苄青霉素单位相当于1mg的C16H18N2O7S2。

    【作用与用途】 同磺苄青霉素钠。

    【用法与用量】 肌内注射,临用前每克用0.5%利多卡因注射液3ml溶解。
  静脉注射 临用前每克用20ml灭菌注射用水或葡萄糖注射液溶解。
  静脉滴注 5g以下溶于100~500ml输液中,滴注1~2小时。
  一日 2~4g,儿童每公斤体重每日40~80mg或遵医嘱。

    【注意】 对青霉素过敏者禁用;用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

    【规格】 (1) 1g (1,000,000单位)
       (2) 2g (2,000,000单位)
       (3) 4g (4,000,000单位)

    【贮藏】 严封,避光,在干燥的凉暗处保存。有效期二年。




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