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肌苷注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第9册 
    拼音名:Jigan Zhusheye
    英文名:INJECTIO INOSINI
    书页号:S1-8
    标准编号:WS1-C3-0006-89
    
  本品为肌苷的灭菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0~110.0%。
  本品可加适量的苯甲酸钠为助溶剂。

    【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品,照肌苷项下的鉴别法(1)(2)项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照肌苷项下的鉴别法(3)项试验,显相同的结果。

    【检查】  pH值 应为 7.0~8.5(中国药典1985年版二部附录33页)。
  热原 取本品,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射80mg,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。

    【含量测定】 精密量取本品5μl,照纸层析法试验(中国药典1985年版二部附录25页),以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,用上行法展开,至前沿达20cm时,取出晾干,在紫外灯下检视,将样品斑点和与斑点面积相近的空白滤纸剪下并剪成细条,分别置烧杯中,精密加入水25ml进行洗脱,使成每1ml中含0.01mg的溶液,必要时过滤,滤液照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在248±1nm的波长处测定吸收度,按C10H12N4O5的吸收系数 (E1% 1cm)为460计算。

    【作用与用途】 同肌苷

    【用法与用量】 肌内注射 一日1~2 次 一次100~200mg

    【规格】 (1)2ml∶100mg (2)5ml∶200mg

    【贮藏】 密封,遮光保存。





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