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注射用胰蛋白酶

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第9册 
    拼音名:Zhusheyong Yidanbaimei
    英文名:TRYPSINUM PRO INJECTIONE
    书页号:S1-30
    标准编号:WS1-C3-0021-89
    
  本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶应为标示量的85.0~120.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

    【检查】 酸度 取本品,每支加水2ml溶解后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为5.0~7.0。
  溶液的澄明度 取本品,每支加澄明水2ml溶解后,溶液应澄明。
  干燥失重 取本品,于60℃减压干燥4小时,减失重量不得过10.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
  无菌 取本品2支,分别加灭菌水2ml溶解后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。
  其他 除装量差异不检查外,其他均应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。

    【效价测定】 取本品3支,分别加盐酸液(0.001mol/L)溶解并使成每1ml中含50~60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定。若有1支不符合规定,再另取3支复试,均应符合规定。

    【作用与用途】 同胰蛋白酶

    【用法与用量】 临用前,用氯化钠注射液适量使溶解,肌内注射、局部注入或喷雾吸入,用量酌情决定。

    【注意】 本品不可作静脉注射。如发生过敏反应,应立即停用,并用抗组织胺类药物处理,患者以后不得再用本品。肝脏疾患及有出血倾向的患者忌用,结核病患者慎用。

    【规格】 (1) 12,500单位 (2) 25,000单位
       (3) 50,000单位 (4) 100,000单位

    【贮藏】 密封,在凉暗处保存。有效期三年。





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