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注射用三磷酸腺苷二钠

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第9册 
    拼音名:Zhusheyong Sanlinsuanxianganerna
    英文名:DINATRII ADENOSINI TRIPHOSPHASPRO INJECTIONE
    书页号:S1-4
    标准编号:WS1-C3-0003-89
    
  本品为三磷酸腺苷二钠的无菌冻干品。含三磷酸腺苷二钠(C10H14N5Na2O13P3)应不少于标示量的85.0%。
  本品可加入适量的精氨酸等作稳定剂。

    【性状】 本品为白色冻干块状物或粉末;有引湿性;易溶于水。

    【鉴别】 取本品,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别法,显相同结果。

    【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为4.5~ 7.0。
  溶液的澄明度与颜色 取本品,加澄明水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄明无色。
  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在 100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
  热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
  含量均匀度 取本品10支,加水2ml使溶解,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L) 至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在257±1nm的波长处测定吸收度,除用每支的吸收度与平均吸收度代替每支含量与平均含量相比较外,应符合规定(中国药典1985年版二部附录45页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二版附录4页)。

    【含量测定】 取含量均匀度项下剩余的水溶液,照三磷酸腺苷二钠项下的方法测定,将含量乘以含量均匀度项下测得的平均吸收度与该支吸收度的比值。

    【作用与用途】

    【注意】 同三磷酸腺苷二钠。

    【用法与用量】 临用前,加氯化钠注射液溶解。
  肌内注射或静脉滴注 一次10~20mg 一日10~40mg

    【规格】 (1) 10mg  (2) 20mg

    【贮存】 密闭,保存,有效期一年半。





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