拼音名：Zhusheyong Niaojimei
英文名：UROKINASUM PRO INJECTIONE
书页号：S1-19
标准编号：WS1-C3-0013-89
本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。本品的效价应为标示量的85.0～120.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
【鉴别】 照尿激酶项下的鉴别法试验，显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品2支，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为6.0～7.5。
无菌 取本品2支,分别加注射用水适量，溶解后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页），应符合规定。
溶液的澄明度与颜色、干燥失重、异常毒性、热原、凝血质样活性物质与比活力测定 照尿激酶项下的方法检查，均应符合规定。
【效价测定】 取本品3支，分别按标示量用巴比妥-氯化钠缓冲液(pH7.75)溶解并稀释成与标准品溶液相同的浓度，照尿激酶项下的方法测定，每支效价均应符合规定；若有1支不合格，另取3支复试，均应符合规定。
【作用与用途】 同尿激酶。
【用法与用量】 临用前，溶于灭菌生理盐水500ml中,供静脉滴注；溶于适量灭菌生理盐水或葡萄糖注射液，供静脉注射。
静脉滴注或静脉注射 一次5,000～40,000单位 一日1次。
眼科局部注射 临用前,溶于适量注射用水中,使成等渗溶液。一次150～500单位，一日1次。
【注意】 (1) 有严重高血压、严重肝病及出血倾向患者慎用。
(2) 在给药期间应作凝血象的监护观察。
(3) 本品不得用酸性的输液稀释，以免药效下降。
【规格】 (1)500单位 (2)1,000单位 (3)5,000单位 (4)10,000单位
(5)20,000单位
【贮藏】 在10℃以下暗处保存。有效期二年。
|
|
