拼音名：Miyidanbaimei
英文名：CHYMOTRYPSINUM ET TRYPSINUM
书页号：S1-52
标准编号：WS1-C3-0036-89
本品系自猪胰中提取的一种蛋白水解酶，为糜蛋白酶和胰蛋白酶的共晶体。按干燥品计算， 每1mg含糜蛋白酶的效价不得少于800单位；胰蛋白酶的效价不得少于1,200单位。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【检查】 酸度 取本品0.1g，加水50ml溶解后，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度 取本品25mg，加生理盐水10ml溶解后，溶液应澄清。
干燥失重 取本品，在60℃真空干燥4小时，减失重量不得过8.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。
【效价测定】 糜蛋白酶 (1) 供试品溶液的制备 精密称取本品适量，用盐酸液(0.001mol/L)制成每1ml中含12～16单位的溶液。
(2) 底物溶液的制备 取N－乙酰－L－酪氨酸乙酯23.7mg，置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)50ml，温热使溶解，冷却，再用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度。冰冻保存，但不能反复冻融。
(3) 测定法 取底物溶液2.0ml，盐酸液(0.001mol/L)2.0ml及磷酸盐缓冲液(pH7.0)1ml,置1cm比色池中，作为空白。照糜蛋白酶（54页）的效价测定项下的方法，自“另取供试品溶液0.2ml与底物溶液3.0ml”起，依法测定。
胰蛋白酶 照胰蛋白酶(28页)的效价测定项下的方法测定。
【作用与用途】 蛋白水解酶类。能促进血疑块、脓性分泌物和坏死组织等的液化清除。用于治疗炎性水肿、炎性粘连、血肿、血栓、溃疡等。
【注意】 本品不可供静脉注射，有过敏体质者慎用。
【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。
【制剂】 注射用糜胰蛋白酶。
────────────────────────────────────── 磷酸盐缓冲液(0.067mol/L,pH7.0) 取磷酸二氢钾4.54g，加水500ml使溶解，为甲液；取无水磷酸氢二钠4.73g，加水500ml使溶解，为乙液；临用时，取甲液38.9ml与乙液61.1ml，混匀，必要时用乙液调节pH值至7.0 磷酸盐缓冲液(pH7.6) 取上述甲液13ml与乙液87ml，混匀，调节pH值至7.6。
|
|
