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三磷酸腺苷二钠

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第9册 
    拼音名:Sanlinsuanxianganerna
    英文名:DINATRII ADENOSINI TRIPHOSPHAS
    书页号:S1-1
    标准编号:WS1-C3-0001-89
    
                        [C10H14N5Na2O13P3=551.15]
  本品为腺嘌呤核苷-5-三磷酸酯二钠盐,按干燥品计算,含C10H14N5Na2O13P3不得少于85.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色粉末或块状物;无臭,味咸;有引湿性。
  本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加稀硝酸2ml溶解后,加钼酸铵试液1ml,加热,放冷,即析出黄色沉淀。
  (2) 取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)5ml溶解后,加间苯三酚10mg,混匀,置水浴中加热约1分钟,即显玫瑰红色。
  (3) 取本品,加盐酸液(0.01mol/L)制成每1ml中含20μg的溶液,分光光度法测定(中国药典1985年版二部附录20页),在257±1nm的波长处有最大吸收。吸收度250nm与吸收度260nm的比值应为0.79~0.89。吸收度280nm与吸收度260nm的比值应为0.17~0.27。
  (4) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31页)。

    【检查】 酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为2.5~4.5。
  溶液的颜色 取本品0.15g,加水10ml解溶后,溶液应无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。
  蛋白质 取本品20mg,加水2ml溶解后,逐滴滴加30%磺基水杨酸溶液0.5ml,不得发生浑浊。
  荧光杂质 取含量测定项下的电泳图谱在紫外灯(254nm)下检视,不得有蓝紫色荧光斑点。
  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
  重金属 取本品1g,加稀醋酸2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页),含重金属不得过百万分之十。
  热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射1ml,应符合规定。

    【含量测定】 取本品,精密称定,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,照纸电泳法测定(附录·58页),电泳毕,取出,吹干,置紫外灯(254nm)下检视,用铅笔划出跑在滤纸最前面的紫色斑点,剪下供试品斑点和与斑点面积相近的空白滤纸并剪成细条,分别放入试管中,精密加入盐酸液(0.01mol/L)5ml,搅匀,放置1小时,待纸纤维全部下沉,倾取上清液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在257±1nm的波长处测定吸收度,减去滤纸空白吸收度的平均值,按C10H14N5Na2O13P3的吸收系数(E1%1cm)为263计算含量。

    【作用与用途】 辅酶类药。用于进行性肌萎缩、脑溢血后遗症、心肌能不全、心肌疾患及肝炎等。

    【注意】 缓慢注射。心肌硬塞和脑溢血在发病期患者慎用

    【贮藏】 密封,在凉暗干燥处保存。有效期一年。

    【制剂】 (1) 三磷酸腺苷二钠注射液 (2) 注射用三磷酸腺苷二钠




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