拼音名:Duo Mei Pian 英文名:TABELLAE MULTI ENZYMI 书页号:S1-9 标准编号:WS1-C3-0007-89 本品每片含胃蛋白酶不得少于30单位,胰蛋白酶不得少于160单位,胰淀粉酶不得少 于1,900单位,胰脂肪酶不得少于200单位。
【处方】 胰 酶 300g 胃蛋白酶 40g(800单位/g) ────────────── 制 成 1,000片
【性状】 本品为肠溶衣及糖衣的双层包衣片。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。
【酶活力测定】 胃蛋白酶 (1)供试品溶液的制备 取本品5片,置研钵中,加盐酸溶液少许,研磨均匀,移至500ml量瓶中,再加盐酸溶液至刻度,振摇15分钟,制成每1ml中约含0.3蛋白酶活力单位的溶液。 (2)测定法 照含糖胃蛋白酶项下的方法测定(中国药典1985年版二部189页)。 A 每片含胃蛋白酶单位=───×29.33 A' 式中 A=供试品的平均吸收值 A'=对照品的平均吸收值 胰蛋白酶 (1) 供试品溶液的制备 取本品5片,置研钵中,加冷至5℃以下的氯化钙溶液少许,研磨均匀,移至100ml量瓶中,再加氯化钙溶液至刻度,摇匀;精密量取1.0ml置50ml量瓶中,用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液(pH7.4~7.6)稀释至刻度,摇匀;制成每1ml中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。 (2) 测定法 照胰酶项下的方法测定(中国药典1985年版二部453页)。 A-A<[0]> W<[1]> 13 n 每片含胰蛋白酶单位=─────×────×───×── A<[3]> 181.19 30 W 式中W<[1]>=每1ml酪氨酸对照品溶液中含酪氨酸的重量(μg) W=供试品取样量(片) n=供试品的稀释倍数 胰淀粉酶 (1) 供试品溶液的制备 取本品5片,置研钵中,加适量冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液(pH6.8),研磨均匀,移至200ml量瓶中,再加磷酸盐缓冲液(pH6.8)至刻度,摇匀,制成每1ml中含胰淀粉酶10~20单位的溶液。 (2) 测定法 照胰酶项下的方法测定(中国药典1985年版二部453页)。 (B-A) 9.005×1000×n 每片含胰淀粉酶单位=────×───────── 10 180.18×W 式中 A=供试品消耗硫代硫酸钠液(0.1mol/L)的容量(ml) B=空白消耗硫代硫酸钠液(0.1mol/L)的容量(ml) n=供试品稀释倍数 W=供试品取样量(片) 9.005=1ml碘液(0.1mol/L)约相当于9.005mg葡萄糖
胰脂肪酶 (1) 供试品溶液的制备 取本品5片,置研钵中,加适量冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷─盐酸缓冲液(pH7.1),研磨均匀,移至100ml量瓶中,再加上述缓冲液至刻度,摇匀,制成每1ml中含胰脂肪酶8~16单位的溶液,置冰水浴中备用。本溶液应临用前配制。
(2) 测定法 量取橄榄油乳液25ml、8%牛胆盐溶液2ml与水10ml,置100ml烧杯中,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)调至溶液呈明显的红色,置37±0.1℃水浴中保温5分钟,立即精密加入供试品溶液1.0ml,准确计时10分钟,加入氢氧化钠液(0.1mol/L)1.0ml,溶液应不呈红色。
【作用与用途】 助消化药。用于胰脂腺疾病引起的消化障碍和缺乏胃蛋白酶或病后消化机能减退引起的消化不良症。
【用法与用量】 口服 一次2~3片 一日3次
【贮藏】 密闭,遮光,在干燥处保存。有效期一年。
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