拼音名:Fumei Q10 英文名:COENZYMUM Q10 书页号:S1-40 标准编号:WS1-C3-0028-89 [C59H90O4=863.36] 本品为2,3-二甲氧基-5甲基-6-{+聚-[2-甲基丁烯(2)]基}-苯醌。按干燥品计算,含C59H90O4应为95.0~105.0%。
【性状】 本品为黄色或淡橙色结晶性粉末;无臭,无味,遇光易分解。 本品在氯仿、苯、四氯化碳中易溶,在丙酮、乙醚、石油醚中溶解,在乙醇中微溶、在水中不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为48~50℃。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加乙醚5ml,使溶解,取2~3滴,点于干燥滤纸上,待溶剂挥发后,加无色亚甲蓝试液数滴,显浅蓝色。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法测定(中国药典1985年版二部附录20页),在275±1nm的波长处有最大吸收,在236±1nm的波长处有最小吸收,加硼氢化钾(钠)溶液10μl,摇匀,在291±1nm的波长处有最大吸收,在256±3nm的波长处有最小吸收。
【检查】 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1985年版二部附录40页)。 有关杂质 取本品,加氯仿制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取适量,加氯仿制成每1ml中含0.025mg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法试验(中国药典1985年版二部附录26页),吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-乙醚(4:1)为展开剂,展开后,晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液所显杂质斑点不得超过一个,其颜色与对照溶液的斑点比较,不得更深。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml中含30~40μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),以无水乙醇为空白,在275±1nm的波长处测定氧化型吸收度。再加入硼氢化钾(钠)溶液10μl,摇匀,待气泡完全消失后,继续在同一波长处测定还原型吸收度。将氧化型吸收度减去还原型吸收度,按C59H90O4氧化型-还原型的吸收系数(△E1% 1cm)为144计算。
【作用与用途】 辅酶类药。本品为非特异性免疫增强剂。用于急慢性肝炎,亚急性肝坏死的治疗,也用于癌症的辅助治疗。
【贮藏】 避光,在干燥处保存。
【制剂】 辅酶Q10注射液
────────────────────────────────────── 无色亚甲蓝试液 取亚甲蓝100mg,加乙醇100ml使溶解,加冰醋酸1ml,锌粉1g缓缓振摇,直至蓝色消失。 硼氢化钾(钠)溶液 取硼氢化钾(钠)20mg,加水3ml使溶解,临用前配制。
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