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无水葡萄糖

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Wushui putaotang
    英文名:GLUCOSUM ANHYDRICUM
    书页号:X1-67
    标准编号:WS1-(X-009)-92Z
    批准文号:(89)卫药准字X-72号
    
  本品为D-(+)-吡喃葡萄糖,系用大戟科植物木薯(Mamihot utilissima Pohl.)的淀粉经淀粉酶、糖化酶酶解,高温结晶而得。

    【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭、味甜。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
  比旋度 取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25℃时依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+52.6°至+53.2°。

    【鉴别】 取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

    【检查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠溶液(0.02mol/L)0.2ml,应显粉红色。
  溶液的澄清度与颜色 取本品5g,加热水溶解后,放冷、用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3ml,比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml加水稀释成50ml)1.0ml加水稀释至10ml比较,不得更深。
  乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。
  氯化物 取本品0.60g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
  硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
  亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴。应即显黄色。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  蛋白质 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生浑浊或沉淀。
  钡盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成2等份,1份中加稀硫酸1ml,加1份中加水1ml,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。
  钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.1250g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀;每1ml相当于0.1mg的Ca)1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
  铁盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓缓煮沸5分钟,放冷,加水稀释使成45ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3.0ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0010%)。
  重金属 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之四。
  砷盐 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml,与水适量使成28ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法),应符合规定(0.0001%)。

    【作用与用途】 营养药。能增加人体能量,并具有解毒利尿作用。用于血糖过低,心肌炎和补充体液等。

    【注意】 高渗溶液应缓缓注射。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 (1) 葡萄糖注射液。  (2) 葡萄糖氯化钠注射液。





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