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甘羟铝片

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第1册 
    拼音名:Ganqianglü Pian
    英文名:TABELLAE DIHYDROXYALUMINII AMINOACETATIS
    书页号:X1-83
    标准编号:WS1-(X-014)-92Z
    批准文号:(88)卫药准字X-38号
    
  本品含甘羟铝(C2H6AlNO4)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于甘羟铝1g),加水25ml与盐酸5ml,微热,搅拌,使甘羟铝溶解,滤过,滤液照甘羟铝项下的鉴别(1)(2)项试验,显本同的反应。

    【检查】 pH值 取本品的细粉适量(约相当于甘羟铝1g),加水25ml,搅拌均匀,悬浮液pH值应为6.5~7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
 

    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甘羟铝2.5g),照甘羟铝项下的方法测定,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于6.753mg的C2H6AlNO4。

    【作用与用途】

    【用法与用量】 同甘羟铝。

    【规格】 0.25g。

    【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。





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