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枸橼酸铋钾片

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Juyuansuanbiujia Pian
    英文名:TABELLAE BISMUTHI KALII CITRATIS
    书页号:X2-63
    标准编号:WS1-(X-020)-93Z
    批准文号:(90)卫药准字X-92-1号    (90)卫药准字X-92-2号
    
  本品含枸橼酸铋钾以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色片或薄膜衣片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于含铋200mg),加水50ml,充分搅拌使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
  (1) 取滤液1ml,加稀硫酸2滴酸化,加硫脲溶液(1→10)数滴,即显深黄色。
  (2) 取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)3滴,即发生白色浑浊或沉淀。
  (3) 取滤液1ml,加吡啶-醋酐(3:1)5ml,即生成黄色到红色或紫红色的溶液。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于含铋180mg),加水50ml,充分振摇使枸橼酸铋钾溶解,再加硝酸溶液(1→5)5ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至黄色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同枸橼酸铋钾。

    【规格】 0.3g(相当于含铋110mg)

    【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。

    【使用期限】 3年




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