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色甘酸钠滴眼液

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Segansuanna Diyanye
    英文名:OCUSTILLA NATRII CROMOGLICATIS
    书页号:X2-79
    标准编号:WS1-(X-025)-93Z
    批准文号:(90)卫药准字X-96号
    
  本品含色甘酸钠(C22H14Na2O11)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品5ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在326±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 pH值 应为4.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。

    【含量测定】 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH5.8)稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH5.8)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在326±2nm的波长处测定吸收度,按C22H14Na2O11的吸收系数(E1% 1cm)为164计算,即得。

    【作用与用途】 抗过敏药。用于卡他性角膜炎、结膜炎。

    【用法与用量】 滴入眼睑内  一次1~2滴  一日4次。

    【规格】 8ml:0.16g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【使用期限】 2年半




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