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吡罗昔康注射液

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Piluoxikang Zhusheye
    英文名:INJECTIO PIROXICAMI
    书页号:X2-81
    标准编号:WS1-(X-026)-93Z
    批准文号:(88)卫药准字X-39号
    
      本品为吡罗昔康加适宜助溶剂制成的灭菌水溶液。含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的93.0~107.0%。

    【性状】 本品为淡黄绿色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品适量,加盐酸溶液(1mol/L)使呈酸性,用氯仿振摇提取,取氯仿液,加三氯化试液1滴,渐显玫瑰红色。
  (2) 取上项氯仿液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%碘化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色。

    【检查】 pH值 应为8.5~9.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于吡罗昔康0.2g),置分液漏斗中,加盐酸溶液(1mol/L)约2ml使呈酸性,用氯仿振摇提取4次,第一次75ml,以后每次各25ml,合并氯仿液,用水洗涤2次,每次2ml,弃去洗液,氯仿液置水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,加冰醋酸30ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于33.13mg的C15H13N3O4S。

    【作用与用途】 抗炎镇痛解热药。用于风湿性及类风湿性关节炎,也可用于各种神经痛和发热等。

    【用法与用量】 肌内注射 一次10~20mg 一日1次。

    【注射】 长期应用应注意血象及肝、肾功能,胃溃疡患者慎用。

    【规格】 2ml:20mg。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【使用期限】 3年。
  注:曾用名为安尔克注射液




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