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萘普生注射液

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第2册 
    拼音名:Naipushentg Zhusheye
    英文名:INJECTIO NAPROXENI
    书页号:X2-86
    标准编号:WS1-(X-028)-93Z
    批准文号:(88)卫药准字X-46号
    
  本品为萘普生加有适宜助溶剂制成的灭菌水溶液,含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在262、271、318nm及330nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 pH值 应为7.5~9.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 精密量取本品适量,用氢氧化钠液(0.1mol/L)制成每1ml中含萘普生40μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在330nm的波长处测定吸收度。另取经105℃干燥至恒重的萘普生对照品同法测定,计算,即得。

    【作用与用途】 解热、消炎、镇痛药。用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。

    【用法与用量】 肌内注射 一次100~200mg 一日1次。

    【规格】 (1)2ml:100mg  (2)2ml:200mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【使用期限】 1年半。





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