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止嗽定喘口服液

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Zhisou Dingchuan Koufuye
    英文名:
    书页号:X3-4
    标准编号:WS3-36(Z-4)-93(Z)
    批准文号:(89)卫药准字Z-20号
    
  本品为麻黄、苦杏仁、甘草、石膏等药味经加工制成的口服液。

    【性状】 本品为棕黄色液体;气微香,味甜、微酸涩。

    【鉴别】 (1) 取本品20ml,加浓氨试液数滴使成碱性,再加氯仿10ml,振摇,提取,静置,分取氯仿层作为供试品溶液。另取麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2) 取本品20ml,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,用干燥滤纸滤过,滤液缓缓蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以25%磷钼酸乙醇溶液,在110℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】 相对密度 应不低于1.04(中国药典1990年版一部附录40页)。
  pH值 应为4.5~5.5%(中国药典1990年版一部附录40页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录40页)。

    【功能与主治】 宣通肺气,止嗽定喘。用于寒邪肺热,咳嗽痰盛,喘促气逆,胸膈满闷,以及急慢性支气管炎病症患者。

    【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2~3次,儿童酌减。

    【规格】 每支10ml

    【贮藏】 密封。





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