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银翘解毒冲剂

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Yingqiao Jiedu Chongji
    英文名:
    书页号:X3-11
    标准编号:WS3-01(X-87)-93(Z)
    批准文号:(87)卫药准字Z-01号
    
  本品为金银花、连翘、薄荷油、荆芥、淡豆豉、牛蒡子(炒)、桔梗、淡竹叶、甘草、芦根等药味经加工制成的冲剂。

    【性状】 本品为浅棕色颗粒;味甜、微苦。

    【鉴别】 (1) 取本品10g,研细,加石油醚20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷油对照品少许,加石油醚2ml作为对照品溶液,再取荆芥对照药材0.8g,研碎,加石油醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃烘至呈现明显斑点。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (2) 取本品5g,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,置水浴中浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)的溶液,在105℃烘约10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (3) 取牛蒡子对照药材1.2g,甘草对照药材1g,各加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种对照药材溶液及鉴别(2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在105℃烘至呈现明显的斑点。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

    【功能与主治】 辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛。

    【用法与用量】 温开水冲服,一次1袋,一日3次,重症者加服1次。

    【规格】 每袋重15g(相当总生药量15g)

    【贮藏】 密封,防潮。





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