拼音名：Jingling Koufuye
英文名：
书页号：X4-43
标准编号：WS3-43(Z-24)-93(Z)
批准文号：（91）卫药准字Z-68号
本品为熟地黄、山药、茯苓、牡丹皮、泽泻、远志、龙骨、女贞子等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕褐色至深棕色液体；气香，味甜、微苦。
【鉴别】 取本品20ml，浓缩至稠膏，趁热加氯仿10ml，搅拌，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.5g，加水煎煮2小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，趁热加氯仿10ml，搅拌，滤过，滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含0.5％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(5：1：4)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应为1.05～1.10（中国药典1990年版一部附录34页）。
pH值 应为3.9～5.5（中国药典1990年版一部附录40页）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）。
【含量测定】 盐酸小檗碱 照高效液相色谱法（中国药典1990年版一部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(47：53)1000ml中含磷酸二氢钾3.4g与十二烷基硫酸钠1.7g为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于40000/m,盐酸小檗碱峰和相对保留时间约为0.88的未知组分峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇配制成每1ml约含8μg的溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中，加甲醇适量混合后，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤器滤过，弃去初滤液，取续滤液，备用。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入高效液相色谱仪，量取峰面积，用外标法计算，即得。
本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)不得少于8μg/ml。
【功能与主治】 滋阴潜阳，宁神益智。用于儿童多动症，见有注意力涣散，多动多语，冲动任性，学习困难，舌质红，脉细数等肾阴不足，肝阳偏旺者。
【用法与用量】 口服，3～5岁，一次半瓶，一日2次； 6～14岁，一次1瓶，一日2次；14岁以上，一次1瓶，一日3次。
【注意】 忌辛辣刺激食物，外感发烧暂停服用，表症愈后可继服。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭，置阴凉处。
|
|
