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柳氮磺吡啶栓

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第5册 
    拼音名:liudan Huang Biding Shuan
    英文名:SUPPOSITORIA SULFASALAZINI
    书页号:X5-70
    标准编号:WS1-(X-068)-94Z
    批准文号:(90)卫药准字X-135号
    
  本品含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为脂肪性基质制成的黄色栓剂。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在359nm的波长处有最大吸收,在283nm的波长处有最小吸收。
  (2) 取本品适量(约相当柳氮磺吡啶120mg),切碎,加冰醋酸10ml,搅拌,滤过,取滤液2ml,加锌粉约0.2g,缓缓煮沸,所显黄色即消失。

    【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。

    【含量测定】 取本品5粒,精密称定,切成碎屑,混匀,精密称出适量(约相当于柳氮磺吡啶0.15g),置200ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,置热水浴中,振摇使溶解,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液2ml,置200ml容量瓶中,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)20ml,用水稀释至刻度,以水作空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在359nm的波长处测定吸收度,按C18H14N4O5S的吸收系数(E1% 1cm)为658计算,即得。

    【作用与用途】 磺胺类药。主要用于溃疡性结肠炎和慢性结肠炎。

    【用法与用量】 直肠给药 一次0.5g 一日1~1.5g。

    【注意】 对磺胺类药过敏者禁用。

    【规格】 0.5g 

    【贮藏】 遮光、密闭,在30℃以下保存。

    【使用期限】 3年




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