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儿童清肺口服液

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第6册 
    拼音名:Ertong Qingfei Koufuye
    英文名:
    书页号:X6-16
    标准编号:WS3-49(Z-10)-94(Z)
    批准文号:(89)卫药准字Z-21号
    
  本品为麻黄、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮(蜜炙)、瓜蒌皮、黄芩、板蓝根、法半夏、浙贝母等药味经加工制成的口服液。

    【性状】 本品为棕红色液体;气凉香,味甜、微苦。

    【鉴别】 (1)取本品25ml,加20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,加氯仿20ml振摇提取,水层留用。分取氯仿层,蒸干,加乙醇4~6滴使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材5g,加80%乙醇20ml,静置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(18:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取鉴别(1)项下的供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-氨水(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取鉴别(1)项下的留用水层,加稀盐酸溶液调节pH至2,加醋酸乙酯50ml振摇,分取醋酸乙酯层,蒸干。残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。
  pH值 应为4.5~7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
  其它 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。

    【功能与主治】 清肺,化痰,止嗽。用于小儿肺经痰热,外感风寒引起的面赤身热、咳嗽气促、痰多粘稠、咽痛声哑。

    【用法与用量】 口服,一次20ml;六岁以下,一次10ml,一日3次。

    【规格】 每支10ml

    【贮藏】 密封,置阴凉处。





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