拼音名：Putaotangsuanyatie Pian
英文名：TABELLAE FERROSI GLUCONATIS
书页号：X6-64
标准编号：WS1-(X-079)-95Z
批准文号：（88）卫药准字X-16号 （89）卫药准字X-16-2号
本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14?2H2O)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显灰绿色或微黄色。
【鉴别】 取本品细粉适量，照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g)，置具塞锥形瓶中,加新沸过的蒸馏水75ml和1mol/L硫酸溶液15ml的混合液，溶解后，加锌粉0.75g，塞上瓶塞，放置约20分钟，直至溶液脱色,用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过，除去沉淀，滤器用新沸过的蒸馏水20ml洗涤，洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液0.2ml，用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定,至溶液由桔黄色转为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14?2H2O。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同葡萄糖酸亚铁。
【贮藏】 密封，避光，干燥处保存。
【规格】 (1)0.1g (2)0.3g
【使用期限】 1年半
|
|
