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葡萄糖酸亚铁糖浆

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第6册 
    拼音名:Putaotangsuanyatie Tangjiang
    英文名:SYRUPUS FERROSI GLUCONATIS
    书页号:X6-68
    标准编号:WS1-(X-081)-95Z
    批准文号:(88)卫药准字X-32号
    
  本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22O14Fe?2H2O)应为标示量的92.0~110.0%。

    【处方】 葡萄糖酸亚铁     25g(或30g或40g)
       蔗糖         650g
       防腐剂        适量
       调味剂        适量
        水         适量
       ──────────────
       全量         1000ml

    【性状】 本品为淡黄棕色澄清的浓厚液体,带调味剂的芳香臭;味酸甜。

    【鉴别】 取本品0.5ml,加水5ml,溶液显亚铁盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录41页)。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品10ml,加水50ml,摇匀,溶液应澄清。
  pH值 应为3.5~4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
  相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)应不低于1.25。
  装量 取本品,照最低装量检查法检查(中国药典1990年版第一增补本),应符合规定。
  其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录11页)。

    【含量测定】 取本品25ml,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水75ml和稀硫酸15ml,摇匀,加锌粉0.38g,放置20分钟,用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,用水20ml洗涤滤器,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液4滴,用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22O14Fe?2H2O。

    【作用与用途】

    【注意】 同葡萄糖酸亚铁。

    【用法与用量】 口服一次0.4~0.6g(按葡萄糖酸亚铁计算)。
  小儿一次每公斤体重10mg(按葡萄糖酸亚铁计算),一日2~3次。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【规格】 (1)10ml:0.25g   (2)10ml:0.30g

    【使用期限】 1年半




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