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金鸣片

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Jinming Pian
    英文名:
    书页号:X7-11
    标准编号:WS3-065(Z-23)-94(Z)
    批准文号:(91)卫药准字Z-71号
    
    本品为地黄、硼砂(煅)、玄参、牛黄、麦冬、冰片、丹参、薄荷脑、乌梅、珍珠粉、玄明粉等药味经加工制成的片剂。

    【性状】 本品为淡棕色片;有薄荷香气,味甘、微酸咸。

    【鉴别】 (1)取本品5片,研细,置25ml量瓶中,加乙醇至刻度,置水浴中振摇10分钟,放置4小时,取上清液,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在120℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品5片,研细,加无水乙醇6ml,振摇10分钟,滤过,滤液加无水乙醇至5ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯-苯(18:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在80℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。

    【功能与主治】 清热生津,开音利咽。用于慢性咽炎,慢性喉炎,咽喉肿痛,声哑失音,用声过度后的咽干、喉痒、发声费力、起声困难等症。

    【用法与用量】 含化,一次1~2片,一日3~4次。

    【规格】 每片重0.6g。

    【贮藏】 密闭,防潮。

    【使用期限】 二年。





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