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葡萄糖酸钙口服溶液

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第8册 
    拼音名:Putaotangsuangai Koufurongye
    英文名:Calcium Gluconate Oral Solution
    书页号:X8-66
    标准编号:WS1-(X-113)-96Z
    批准文号:(91)卫药准字X-160号
    
  本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14?H2O)应为9.00~10.50%(g/ml)。

    【处方】 葡萄糖酸钙   100g
       乳酸       5g
       氢氧化钙    0.5g
       蔗糖      200g
       香精      适量
       水       适量
      ────────────
       全量      1000ml

    【性状】 本品为无色至淡黄色粘稠液体;气味芳香,味甜。

    【鉴别】 取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(中国药典1995年版二部附录851页)试验,显相同的反应。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品10ml,用水稀释至50ml,溶液应澄清。
  相对密度 应为1.10~1.15(中国药典1995年版二部附录ⅥA)。
  pH值 应为4.0~7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。
  其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。

    【含量测定】 精密量取本品5.0ml,置锥形瓶中,加水稀释使成100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示液0.1g,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14?H2O。

    【作用与用途】 促进骨骼和牙齿的钙化,维持神经与肌肉的正常兴奋性,降低毛细血管的通透性,用于缺钙症及过敏性疾病。

    【用法与用量】 口服,一次0.5~2g 一日1.5~6g。
   小儿每日每公斤体重0.5~0.7,分次服。

    【贮藏】 密闭保存。

    【有效期】 3年。
  注:曾用名为葡萄糖酸钙口服液。




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