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丙戊酸镁片

【标准源】

新药转正标准

【部颁编号】

第8册

    拼音名：Bingwusuanmei Pian
    英文名：Magnesium Valproate Tablets
    书页号：X8-62
    标准编号：WS1-(X-111)-96Z
    批准文号：（89）卫药准字X-68号

　　本品含丙戊酸镁(C16H30MgO4)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后显白色。

    【鉴别】　取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁2.5g)。加水50ml使丙戊酸镁溶解，滤过；滤液照丙戊酸镁项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

    【含量测定】　取本品20片(如为糖衣片,注意剥去糖衣层)，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于丙戊酸镁0.5g)，加水50ml，热使丙戊酸镁溶解，放冷，照丙戊酸镁项下的方法测定，即得。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.45mg的C16H30MgO4。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】　同丙戊酸镁。

    【规格】　(1)0.1g　 (2)0.2g

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【有效期】　3年。

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