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紫地宁血散

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第9册 
    拼音名:Zidi Ningxue San
    英文名:
    书页号:X9-7       
    标准编号:WS3-252(Z-53)-95(Z)
    批准文号:(90)卫药准字Z-43号
    
  本品为大叶紫珠、地{念}等药味经加工制成的散剂。

    【性状】 本品为黄棕色粉末;味辛、苦、微涩。

    【鉴别】 取本品4g,加温水50ml,浸渍20分钟,滤过,滤液以水饱和的正丁醇溶液40ml振摇提取,正丁醇提取液用水洗涤3次,每次20ml,取上清液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大叶紫珠、地{念}对照药材各10g,加水煎煮1小时,滤过,滤液分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(10:6:0.45)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

    【浸出物测定】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法( 中国药典1990年版一部附录47页)测定,应为30~40%。

    【含量测定】 取本品4g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,使充分湿润,于水浴上加热30分钟,时时振摇。冷却后移入250ml量瓶中,锥形瓶用水多次洗涤,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,全量移至离心管中,以2500~3000转/分的转速离心1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。照鞣质含量测定法(中国药典1990年版一部附录47页)自“总水溶性部分的测定”起,依法测定,即得。
  本品含鞣质不得少于7.0%。

    【功能与主治】 清热凉血,收敛止血。用于治疗胃及十二指肠溃疡或胃炎引起的吐血,便血,属胃中积热型者。

    【用法与用量】 口服,一次8g,一日3~4次。

    【规格】 每瓶装4g

    【贮藏】 密闭。

    【使用期限】 三年。
  注:
  1.大叶紫珠为马鞭草科植物大叶紫珠 Callicarpa macrophlla Vahl.的干燥叶及嫩枝。
  2.地{念}为野牡丹科植物地{念}Melastoma dodecandrum Lour.的干燥全草。





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