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偏瘫复原丸

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第9册 
    拼音名:Piantan Fuyuan Wan
    英文名:
    书页号:X9-43       
    标准编号:WS3-86(Z-76)-95(Z)
    批准文号:(92)卫药准字Z-44号
    
  本品为黄芪、人参、当归、川芎、牛膝、茯苓、桂枝等药味经加工制成的水蜜丸。

    【性状】 本品为黑色水蜜丸,除去外衣后显黄褐色;气芳香,味苦。

    【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或平截。草酸钙簇晶,直径20~68μm,棱角锐尖。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理。草酸钙簇晶,直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含数个簇晶。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕色刚毛。石细胞长方形,壁三面增厚,向外一面菲薄,具明显孔沟。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔内含红棕色物。分泌细胞类圆形,含淡黄色至红棕色分泌物,其周围7~8个细胞作放射状环列。内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,内含硅质块。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
  (2)取本品6g,研细,加硅藻土5g,研匀,烘干,加正己烷40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品6g,研细,加硅藻土5g,研匀,加石油醚(60~90℃)提取2次,每次20ml,滤过,弃去石油醚,药渣挥干,加乙醚20ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加氯仿制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-乙醚(5:5:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。

    【功能与主治】 补气活血,祛风化痰。用于气虚血瘀,风痰阻络引起的中风瘫痪,半身不遂,口眼歪斜,痰盛气亏,言语不清,足膝浮肿,行步艰难,筋骨疼痛,手足拘挛。

    【用法与用量】 用温开水或黄酒送服,一次6g,一日2次。

    【贮藏】 密封。

    【使用期限】 1.5年。





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