拼音名：Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye
英文名：Oxymetazoline Hydrochloride Nasal Drops
书页号：X9-69
标准编号：WS1-(X-126)-96Z
批准文号：（92）卫药准字X-76-（2）号
本品含盐酸羟甲唑啉(C16H24N2O?HCl)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于盐酸羟甲唑啉2.5mg)，置60ml分液漏斗中，加水10ml与碳酸钠试液2ml,摇匀，加氯仿10ml充分振摇提取，将氯仿提取液置另一分液漏斗中,(0.1mol/L)加盐酸滴定液10ml，充分振摇，弃去氯仿层，转移酸化溶液8ml置试管中,加氢氧化钠试液调至中性，再多加1滴，摇匀，加亚硝基铁氰化钠试液与15％氢氧化钠溶液试液各2滴，振摇后，放置10分钟，(0.1mol/L)加盐酸滴定液调至pH为8～9,放置10分钟，应显紫色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)测定,在279nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值应为4.0～6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ)。
装量 取供试品5支，依法检查，应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ⅹ Ｆ)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸羟甲唑啉2.5mg),加(0.1mol/L)盐酸滴定液稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ),在279nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的盐酸羟甲唑啉对照品,同法测定，根据二者的吸收度比值计算，即得。
【作用与用途】 同盐酸羟甲唑啉。
【用法与用量】 滴鼻 一次1～3滴 早晚各1次
【注意】 不得与单胺化酶抑制药合用。2岁以下小儿及孕妇禁用。 冠心病、高血压、甲状腺机能亢进、糖尿病患者慎用。
【规格】 (1)10ml：5mg (2)5ml：2.5mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【有效期】 2年半。
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