免责声明
设为首页
加入收藏
  首  页 医药招商 搜索招商 分类招商 医药搜索 产品大全 企业大全 产品供求 技术项目 医药站点 医药展会  
  医药资讯 警示平台 健康家园 百姓 OTC 中医药 政策法规 医药人才 医疗器械 保健食品 仪器设备 医药论坛  
 
首页 > 医药搜索 > 部颁标准
产品搜索:

棕榈哌泊塞嗪注射液

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第9册 
    拼音名:ZonglüPaibosaiqin Zhusheye
    英文名:Pipotiazine Palmitate Injection
    书页号:X9-83      
    标准编号:WS1-(X-131)-96Z
    批准文号:(93)卫药准字X-62号
    
  本品为棕榈哌泊塞嗪的灭菌油溶液。含棕榈哌泊塞嗪(C40H63N3O4S2)应为标示量的90.0~110%。

    【性状】 本品为黄色澄明油状液体。

    【鉴别】 取本品约0.4ml,加0.1%氯化钯盐酸溶液2ml,振摇,即产生橙红色沉淀。

    【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂,异辛烷-醋酸乙酯-三乙胺(60:18:1.3)为流动相,荧光检测,激发波长为283nm,发射波长为485nm,理论板数按棕榈哌泊塞嗪峰计算不低于3000。
  供试品溶液的制备与测定 取本品适量,加流动相制成每1ml中含1.2mg的溶液,作为供试品溶液.取供试品溶液适量,加流动相稀释成每1ml中含0.4mg的溶液作为预试溶液。
取预试溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为记录仪的满量程,再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。除去第一个辅料峰外,如显杂质峰,按峰面积归一法计算杂质总量,不得过2.0%。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品约10ml,加冰醋酸20ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于71.41mg的C40H63N3O4S2。

    【作用与用途】 同棕榈哌泊塞嗪。

    【用法与用量】 肌内注射 一次50~200mg 2~4周一次 从小剂量开始给药

    【注意】 开始使用时,应停用其他抗精神病药,不得与中枢抑制药合用。严重心血管疾病,严重肝、肾功能不全,嗜铬细胞瘤,青光眼及对吩噻嗪类药物过敏患者禁用。

    【规格】 2ml:50mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【有效期】 2年。
  注:曾用名为哌泊塞嗪棕榈酸酯注射液。





本网数据仅供参考![免责声明]


中国化工网 | 中国纺织网 | 全球化工网 | 中国供应商 | 化工搜索 | 国际服装网 | 纺织搜索 | 化工人才网 | 化工设备 |

©
医药网版权所有