拼音名：Xiao'er Baotaikang Chongji
英文名：
书页号：X10-17
标准编号：WS3-051(Z-11)-95(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-26号
【处方】 连翘 地黄 竹叶柴胡 玄参
桑叶 浙贝母 蒲公英 马蓝
滇紫草 桔梗 莱菔子 甘草
【性状】 本品为棕色的颗粒；气微，味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品16g，加70％乙醇100ml,置沸水浴上回流30分钟，放冷,滤过,滤液蒸干，加氨试液1ml,搅拌使湿润，再加苯10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液挥干，加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液(17：2：
1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品16g，置锥形瓶中，加醋酸乙酯30ml，超声提取20分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml,置热水浴中温浸1小时，滤过，滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,加热回流1小时,放泠,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(20：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐－硫酸(26：1)溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在100℃干燥至恒重的贝母素甲对照品9mg,置25ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)0.1ml和水2ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀。
精密吸取5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，即得(每1ml中含贝母素甲72μg)。
供试品溶液的制备 取本品，研细，精密称取8g，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇100ml，密塞，称定重量，置水浴上加热回流30分钟，放冷、称重，补足损失的乙醇量,滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液50ml，置蒸发皿中，水浴蒸干,加盐酸液(0.1mol/L)0.1ml和水2ml，搅拌使溶解，移入25ml量瓶中，蒸发皿用水冲洗，洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液器中，各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加氢氧化钠溶液(0.2mol/L)6ml使溶解,再加水稀释至100ml]2ml,摇匀，分别精密加氯仿10ml,振摇提取约2分钟,静置使分层,氯仿液移至1cm吸收池中。另取水2ml，以同法操作所得的氯仿液为空白,在411nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
本品每1g含总生物碱以贝母素甲(C27H45NO3)计算，不得少于0.42mg。
【功能与主治】 解表清热，止咳化痰。用于小儿风热外感，证见：发热、流涕、咳嗽、脉浮等。
【用法与用量】 用温开水冲服，1岁以下每次2.6g，1岁至3岁每次4g，3岁至12岁每次8g，一日3次。
【规格】 每袋装(1)2.6g (2)4g (3)8g
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【使用期限】 3年。
|
|
