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布洛芬搽剂

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第10册 
    拼音名:Buluofen Chaji
    英文名:Ibuprofen Liniment
    书页号:X10-56 
    标准编号:WS1-(X-138)-97Z
    批准文号:(93)卫药准字X-25号
    
  本品含布洛芬(C13H13O2)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为无色澄明溶液。

    【鉴别】 取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在265与273nm的波长处有最大吸收,在245与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。

    【检查】 pH值 应为5.8~6.8(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  乙醇量 应为60.0~70.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅶ E)。
  装量 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录X F),应符合规定。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 取布洛芬对照品约0.25g,精密称定,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加上述溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加上述溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在265nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎、骨关节炎、肩关节周围炎和狭窄性腱鞘炎所致的局部肿胀疼痛等。

    【用法与用量】 涂患处  一日2~3次

    【注意】 眼及粘膜禁用,表皮破损处慎用。

    【规格】 50ml:2.5g

    【贮藏】 密闭保存。

    【有效期】 2年。





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