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果葡糖浆

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第10册 
    拼音名:Guopu Tangjiang
    英文名:Fructose and Glucose Syrup
    书页号:X10-67 
    标准编号:WS1-(X-142)-97Z
    批准文号:(92)卫药准字F-01号
    
  本品含果糖(C6H12O6)应为26.8~32.8%(g/g);含葡萄糖以无水物计(C6H12O6)应为34.5~42.2%(g/g)。

    【性状】 本品为几乎无色或淡黄色的浓厚液体;味甜。在20℃以下有结晶析出。
  相对密度 本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录ⅥA),应不低于1.31。

    【鉴别】 (1)取本品2ml,加稀盐酸5ml,间苯二酚0.1g,置水浴中,加热2分钟,应显红色,放置后,渐变为红棕色。
  (2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。

    【检查】 酸度 取本品35.0ml,加水稀释成50.0ml,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~4.5。
  溶液的颜色 取本品35.0ml,加水定量稀释成50ml,摇匀,溶液如显色,与黄色5号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。
  其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I K)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用Aminex HCX-87(300×7.6mm)为填充剂,重蒸馏水为流动相;柱温85±1℃,示差折光检测器16×10<-5>RIC;理论板数按果糖峰计算应不低于1000,果糖与葡萄糖的分离度应符合要求。
  测定法 用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,量取峰面积;另取果糖对照品约0.8g,葡萄糖对照品约1.0g,麦芽糖对照品约1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法测定,计算,即得。

    【作用与用途】 赋形剂或矫味剂。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【有效期】 2年




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