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山楂核精

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第11册 
    拼音名:Shanzhahejing
    英文名:
    书页号:X11-5 
    标准编号:
    
  本品系由蔷薇科属植物山里红Crataegusp pinnatifids Bnge var.major N.E.Br.的核,经干馏和精馏分离而得。

    【性状】 本品为淡黄色或桔黄色的透明液体;具天然的烟薰气。

    【鉴别】 (1)取本品约1ml,加三氯化铁试液5滴,摇匀,放置片刻,即生成棕色絮状沉淀。
  (2)取本品约1ml,加二硝基苯肼试液2~3滴,生成桔红色沉淀。
  (3)取本品1.0ml,用水稀释至100ml,摇匀,量取2ml,用水稀释至100ml,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)测定,在276±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 溶解度 本品1份能与3份60%乙醇相混合。
  pH值 应为2.0~4.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
  相对密度 应为1.00~1.03(中国药典1990年版一部附录34页)。
  折光率 应为1.340~1.360(中国药典1990年版一部附录39页)。

    【含量测定】 含酸量 精密量取本品5ml,加新沸过的冷水50ml稀释后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(1mol/L)相当于60.05mg的C2H4O2。
  本品含酸量以醋酸(C2H4O2)计,不得少于8.0%(g/ml)。
  含酚量 对照品溶液的制备 取愈创木酚约50mg,精密称定,量500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
  标准曲线的制备 精密量取1.0、3.0、5.0、7.0、9.0ml分别置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。各精密量取10ml,分别置25ml量瓶中;另取10ml水作空白,各加硼酸-氯化钾缓冲液(pH8.3)[取硼酸溶液(0.4mol/L)125ml,氯化钾溶液(0.4mol/L)125ml,氢氧化钠溶液(0.2mol/L)40ml,置1000ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀]10ml,0.6%氢氧化钠溶液2.2ml,摇匀,加氯亚胺-2,6-二氯醌试液(取本品0.25g,加无水乙醇30ml使溶解,摇匀。量取1.0ml,加水至15ml)2ml,再加硼酸-氯化钾缓冲液稀释至刻度,摇匀,放置25分钟,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)在560nm的波长处分别测定吸收度。以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
  测定法 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加硼酸-氯化钾缓冲液”起,依法测定收度,从标准曲线上读出供试品溶液中愈创木酚的重量,计算,即得。
  本品含酚量以愈创木酚(C7H8O2)计,不得少于2.5mg/g。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 舒康贴膏




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