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阿胶颗粒

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第11册 
    拼音名:Ejiao Keli
    英文名:
    书页号:X11-11 
    标准编号:WS3-88(Z-13)-96(Z)
    批准文号:(92)卫药准字Z-01号
    
  本品为阿胶经干燥、粉碎,制成的颗粒。

    【性状】 本品为棕色颗粒或粉末;气香,味微甘。

    【检查】 水分 取本品1g,精密称定,照水分测定法(中国药典1995年版一部附录Ⅸ H烘干法)测定,不得过7.0%。
  总灰分 取本品1g,精密称定,照灰分测定法(中国药典1995年版一部附录Ⅸ K)测定,不得过1.1%。
  重金属 砷盐 应符合阿胶项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部513页)。
  挥发性碱性物质 精密称取本品5g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置凯式蒸馏瓶中,立刻加1%氢氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml为接收液,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7分钟停止,馏出液照氮测定法(中国药典1995年版一部附录Ⅸ L第二法)滴定,即得。
  本品100g中挥发性碱性物质的含量以氮(N)计不得过100mg。
  粒度 取本品5袋,应能全部通过一号筛。
  其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录I C)。

    【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,照氮测定法(中国药典1995年版一部附录ⅨL第一法)测定,即得。
  本品总氮含量不得少于13.0%。

    【功能与主治】 补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。

    【用法与用量】 开水冲服,3~8g。

    【规格】 每袋装8g;4g

    【贮藏】 密封,防潮。

    【使用期限】 2年。





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