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酮康唑胶囊

【标准源】

新药转正标准

【部颁编号】

第11册

    拼音名：Tongkangzuo Jiaonang
    英文名：Ketoconazole Capsules
    书页号：X11-66
    标准编号：WS1-(X-156)-97Z
    批准文号：（90）卫药准字X-122号

　　本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0～110.0％。

    【鉴别】　取本品的内容物，照酮康唑项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　有关物质取本品内容物适量,加氯仿制成每1ml中含酮康唑10mg的溶液,作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿分别稀释成每1ml中含50μg、100μg、150μg的溶液，作为对照液(1)、(2)、(3)，照酮康唑项下的方法，自“薄层色谱法”起,依法测定，应符合规定。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ｉ　Ｅ)。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物、混合均匀,精密称取适量(约相当于酮康唑0.2g)，照酮康唑项下的方法测定，即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】　同酮康唑。

    【规格】　0.2g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【有效期】　4年

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