拼音名： Jiaobi Gao
英文名：
书页号：x13-31
标准编号：WS3—70—(Z—15)—97(Z)
批准文号：（93）卫药准字Z-20号
【处方】生川乌 生草乌 红花
蟾酥 狗骨 樟脑
水杨酸甲酯 盐酸苯海拉明
【性状】本品为淡黄色或黄绿色的片状橡胶膏；气芳香。
【鉴别】取本品2片，除去盖衬，剪成小块，置100ml圆底烧瓶中，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，取滤液10ml蒸干，残渣加7％盐酸羟铵甲醇溶液10滴，与0.1％麝香草酚酞甲醇溶液2滴，加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后，再多加4滴，置水浴中加热1分钟，用冷水冷却，滴加稀盐酸，调节PH值至2～3，加三氯化铁试液1～2滴与氯仿1ml，振摇，上层液显紫棕色。
【检查】含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ Q)测定，用乙醚作溶剂。每100cm<2>应不少于1.6g。
乌头碱限量 取本品8片，除去盖衬，剪成小块，置圆底烧瓶中，加乙醇150ml，加热回流6小时，滤过，残渣用乙醇洗涤三次，每次10ml，洗液与滤液合并，回收乙醇，残渣用稀盐酸30ml分次洗涤，转入分液漏斗中，用乙醚提取三次(20、20、15ml)，弃去乙醚液，酸液用浓氨试液调至碱性，再用乙醚提取四次(20、20、20、15ml)，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，滤过，蒸干，残渣加无水乙醇使溶解，并配制成2ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，用氨蒸气饱和30分钟，以石油醚(60～90℃)—乙醚(2：8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，并应小于对照斑点。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ Q)。
【含量测定】照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以乙二醇戊二酸聚酯为固定相，涂布浓度为1％；柱温为110℃；理论板数按水杨酸甲酯峰计算不应低于700；水杨酸甲酯峰与内标物质峰的分离度应符合规定。
校正因子测定 精密量取苯甲醇溶液1ml，置100ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度(10.45mg／ml)摇匀，作为内标溶液；另取水杨酸甲酯约50mg，精密称定，置50ml容量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取1～3μl注入气相色谱仪，按峰面积计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品4片，除去盖衬，剪成小块，置250ml烧瓶中，加水100ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯5ml，连接回流冷凝管，加热回流40分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯层，用铺有1g无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液置10ml量瓶中，用约3ml醋酸乙酯分次洗涤挥发油测定器和分液漏斗，洗液通过原滤器滤入量瓶中，精密加入内标溶液1ml，再加适量醋酸乙酯至刻度，摇匀。
取1～3μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。
本品含水杨酸甲酯(C3H8O3)，每100cm<2>不得少于3.5mg。
【功能与主治】祛风除湿，散寒化瘀。主治风寒、阻络型肩周炎，症见：肩周疼痛，活动受限，受寒等。
【用法与用量】先将患处洗净，撕去膏药的塑料隔衬，贴于患处。
一、在压痛点上贴用：如果压痛点广泛，可选2～3处压痛点明显处贴敷。
二、穴位贴敷：(1)将硬膏贴敷于肩［瞿］、肩［叔］、肩后穴、肩前穴等穴位。
(2)如果上臂痛加贴肩膘、曲池穴。肩肿痛加贴曲垣、天宗穴。
(3)阿是穴贴敷。
三、肩关节疼痛缓解，肿胀消失，应坚持功能锻炼。
四、局部贴敷每日一次，一周为一疗程。
【不良反应】药用部位偶见皮肤发红、作痒、起水泡。
【注意】使用中如发现局部皮肤发红、作痒等轻微反应，可适当减少使用时间，如起水泡者应停止使用，对症处理，防止感染。禁用于伤口、粘膜部位。孕妇忌用。
【规格】每片7cm×10cm
【贮藏】密闭，防冻，避热保存。
【使用期限】3年 注：瞿代替瞿加阝 叔代替叔加足中华人民共和国卫生部 发布 山西省药品检验所 复核卫生部药典委员会 审定 山西省太原卫生材料厂 提出 本标准自1997年5月20日起实施。
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