拼音名：LiuWei Dihuang Koufuye
英文名：
书页号：x14-43
标准编号：WS3－102(Z－30)－97(Z)
批准文号：（91）卫药准字Z-78号
【处方】熟地黄 山茱萸 山药
茯苓 牡丹皮 泽泻
【性状】本品为棕红色至棕褐色的液体，久置有少量絮状沉淀；味甜而微酸。
【鉴别】(1)取本品10ml，加乙醚20ml，振摇提取，分取醚层，挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液，另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品10ml，加乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚层，挥干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次5ml，倾去石油醚，残留物加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯(20：5：8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.10(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0～6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】牡丹皮 精密吸取本品5ml，用水蒸汽蒸馏，收集馏液约450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A)，在274±1nm的波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1％ 1cm)为862计算，即得。
本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计算，不得少于0.06％(g／ml)。
山茱萸 精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，加氯化钠溶液(1→20)10ml，逐滴加入稀盐酸，调节pH值至3～4，摇匀。用乙醚提取5次，每次20ml，缓缓振摇，静置分层，合并乙醚提取液。
回收乙醚至干，残留物加石油醚(30～60℃)，浸泡二次，每次5ml，浸泡约2分钟，倾去石油醚，残留物加无水乙醇－氯仿(3：2)混合溶液，微热使溶解，定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl和10μl，对照品溶液4μl和8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯(20：
5：8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)进行扫描，波长：λs＝520nm， λR＝720nm。测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计算，不得少于0.008％。
【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。
【用法与用量】口服，一次10ml，每日2次，儿童酌减或遵医嘱。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【使用期限】3年
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