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聚维酮碘凝胶

【标准源】

新药转正标准 【部颁编号】 第15册 
    拼音名:Juweitongdian Ningjiao
    英文名:Povidone Iodine Gel
    书页号:x15-57
    标准编号:WS1—(X—216)—98Z
    批准文号:(95)卫药准字第X-234(1),(2)号
    
  本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5~11.5%。

    【性状】本品为水溶性红棕色的凝胶。

    【鉴别】取本品约1g,加水20ml,振摇溶解后,照聚维酮碘溶液项下的鉴别(中国药典1995年版二部1044页)试验,显相同的反应。

    【检查】酸度 取本品4.30g,加水20ml,振摇溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ H),pH值应为3.5~4.5。

  粘度 取本品,照粘度测定法(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ G第二法),依法测定,粘度为30000~50000mPa?s。

  装量 取本品10支,分别精密称定重量后,用助推杆尽量将内容物推尽,再分别精密称定容器的重量,求出每支内容物的装量。每支的装量与标示装量相比较,差异限度为士7.5%,超出重量差异限度的不得多于1支,并不得超出限度1倍。

    【含量测定】取本品10g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录 Ⅶ A),用疏代硫酸钠滴定液(0.1ml/L)滴定。每1ml的硫代硫酸铀滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

    【作用与用途】消毒防腐药。用于霉菌性阴道炎,细菌性阴道炎,阴道混合感染及老年性阴道炎。

    【用法与用量】阴道给药,一次5g,一日1次,7~10天为一疗程。

    【注意】对碘过敏者,孕妇及哺乳妇女禁用。过敏体质者及甲状腺疾病患者慎用。

    【规格】(1)5g:0.25g(含有效碘0.5%) (2)5g:0.5g(含有效碘1%)

    【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处保存。

    【有效期】2年




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